10月16日,健康元全新S-亞硝基谷胱甘肽還原酶(GSNOR)抑制劑順利完成了其Ⅱ期臨床研究的首例受試者入組,標志著該藥物在探索中度及重度哮喘治療新方案上邁出了關鍵一步。
哮喘創(chuàng)新藥取得關鍵進展 安全性良好且療效顯著
資料顯示,這款全新S-亞硝基谷胱甘肽還原酶(GSNOR)抑制劑為新一代哮喘治療藥物,能夠精準調(diào)控GSNO-SNO分子通路,對抑制哮喘患者體內(nèi)的炎癥反應及促進支氣管舒張具有顯著效果。相較于現(xiàn)有治療手段,該款哮喘創(chuàng)新藥將有望為那些對傳統(tǒng)療法反應不佳或病情難以控制的患者提供一種更新更優(yōu)的治療選擇。
哮喘,尤其是重度哮喘,已成為當前我國公共衛(wèi)生領域不可忽視的問題。據(jù)權威數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,患者達4570萬,其中近一成為重度哮喘。
盡管目前針對哮喘有諸多治療手段,但仍有大量重度哮喘患者未能得到有效控制,生活質(zhì)量嚴重受限,且目前吸入療法是治療哮喘病的主要給藥方式,急需優(yōu)質(zhì)的口服哮喘藥物輔助治療。作為國內(nèi)研發(fā)進度領先的哮喘抑制劑,健康元這款創(chuàng)新藥物將有望降低哮喘患者的夜間急性發(fā)作率,為難以控制的患者群體提供更優(yōu)效的治療,未來GSNOR藥物的成功開發(fā)將會大大滿足臨床的迫切需求。
前期研究數(shù)據(jù)顯示,該藥物顯露出了與市場上主流哮喘藥物孟魯斯特相當?shù)寞熜,并在健康人群?期臨床試驗中展現(xiàn)出良好的安全性。參考孟魯斯特制劑2023年在國內(nèi)藥品終端市場近18億元的銷售額,若后續(xù)該款哮喘創(chuàng)新藥成功獲批上市,未來市場潛力將不容小覷。
聚焦優(yōu)勢呼吸領域 創(chuàng)新藥板塊加速布局
近年來,健康元持續(xù)深耕優(yōu)勢呼吸領域,加速研發(fā)管線布局,多個創(chuàng)新藥或迎來密集爆發(fā)期。根據(jù)公開資料,目前公司已擁有10個品種、14個品規(guī)的吸入制劑,20多個呼吸科領域品種在研。同時,健康元持續(xù)加大呼吸創(chuàng)新藥的布局,根據(jù)公司披露的信息,現(xiàn)已推出8款創(chuàng)新藥,成功實現(xiàn)現(xiàn)有及在研品種對哮喘和慢阻肺吸入治療藥物的全類別的覆蓋。
其中,備受市場關注的抗流感創(chuàng)新藥已于8月申報生產(chǎn),有望明年上市。同時另一款針對COPD的TSLP生物藥,目前臨床進展也非常順利。加上公司近期進入II期的兩款藥物,健康元已經(jīng)有5款呼吸創(chuàng)新藥推進到II期以后。
結合近年來健康元在創(chuàng)新藥方面的頻繁布局,加上公司有意加速聚焦創(chuàng)新藥項目,健康元創(chuàng)新藥管線正迎來提質(zhì)擴容的快速上升期。未來隨著各個創(chuàng)新藥臨床研究的穩(wěn)步推進及商業(yè)化落地,健康元的發(fā)展也將再迎來新一輪爆發(fā)期。