繼推出新一代糖皮質(zhì)激素創(chuàng)新藥以及哮喘創(chuàng)新GSNOR抑制劑進(jìn)入II期后，健康元呼吸創(chuàng)新藥領(lǐng)域再傳捷報(bào)。近日，公司針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的MABA雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥在I期實(shí)驗(yàn)中觀察到良好的安全性，目前已經(jīng)正式進(jìn)入II期臨床并入組首例患者，標(biāo)志著該藥物向商業(yè)化落地又邁出了穩(wěn)健的一步。
新藥MABA雙靶點(diǎn)協(xié)同作用，兼具速效和長效雙重治療優(yōu)勢
研究顯示，該款藥物在Ib期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的安全性，參與試驗(yàn)受試者未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，為當(dāng)前正在進(jìn)行的II期研究奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
作為全球常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，COPD最為典型的特征是氣道炎癥和氣管舒張受限，目前市面上比較常見的藥物主要包括LAMA及LABA等。其中，LAMA藥物專注于改善氣流受限并降低疾病急性加重的風(fēng)險(xiǎn)；而LABA則致力于增強(qiáng)氣道通暢性并緩解患者的呼吸困難等癥狀。然而，LABA 和 LAMA 均為單靶點(diǎn)作用機(jī)制藥物，在應(yīng)對COPD這種復(fù)雜的慢性疾病時(shí)，與雙靶點(diǎn)藥物相比，它們在療效上存在明顯局限。
健康元此次推出的First in Class吸入藥物MABA具備獨(dú)特的“雙靶點(diǎn)”作用機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了在一個(gè)分子上同時(shí)作用兩大靶點(diǎn)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，為目前COPD治療難題提供了全新的解決思路：
1）雙靶點(diǎn)協(xié)同，療效提升：雙靶點(diǎn)機(jī)制不僅成功規(guī)避了LAMA、LABA單藥治療可能面臨的療效局限性和潛在副作用風(fēng)險(xiǎn)，更通過“雙靶點(diǎn)”的協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)COPD疾病癥狀以及肺功能的雙重改善，大幅提升治療效果和患者的治療依從性。
2）兼顧速效與長效，治療優(yōu)勢凸顯：數(shù)據(jù)顯示，該藥物兼具速效與長效的雙重治療優(yōu)勢，能夠迅速響應(yīng)急性期的需求實(shí)現(xiàn)快速緩解，同時(shí)亦適合作為長期維持治療的選擇，有望對現(xiàn)有治療方案形成強(qiáng)有力的補(bǔ)充甚至替代。
3）安全設(shè)計(jì)、無憂治療：該藥物獨(dú)特的季銨鹽結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能夠有效避免藥物進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，從而大幅降低對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生副作用的可能性，提升了治療的安全性，為慢阻肺患者帶來更加高效、便捷且安全的治療新選擇。
這種創(chuàng)新機(jī)制藥物可以順利進(jìn)入II期臨床，對廣大COPD患者來說，無疑是一個(gè)好消息。
領(lǐng)航呼吸制劑領(lǐng)域，攜多款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)再突破
自2013年開始，健康元便重點(diǎn)投入呼吸領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作，成為國內(nèi)較早布局吸入制劑的公司之一。依托多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品線和技術(shù)上的重大突破，健康元在國內(nèi)的市場份額迅速增長，并成功躋身行業(yè)前列，打破了長期以來由海外藥企主導(dǎo)的市場格局。
目前，呼吸領(lǐng)域已然成為健康元的強(qiáng)項(xiàng)和標(biāo)志板塊之一，公司推出了多款針對呼吸吸入和霧化治療的經(jīng)典產(chǎn)品，并擁有10個(gè)品種、14個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品上市及20多個(gè)在研呼吸品種。值得關(guān)注的是，在深入調(diào)整公司研發(fā)架構(gòu)及體系建設(shè)后，健康元加速聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，目前已推出11款創(chuàng)新藥，且有5款已推進(jìn)到Ⅱ期以后。
其中，抗流感創(chuàng)新藥已于今年8月遞交NDA。國泰君安在研報(bào)中表示，該流感新藥或有望于2025年內(nèi)獲批，且由于該產(chǎn)品耐藥性優(yōu)于瑪巴洛沙韋，僅需給藥1 次，商業(yè)潛力非常巨大。
此次MABA雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展獲得突破，不僅是健康元在呼吸賽道創(chuàng)新藥管線的又一重要布局，更是公司創(chuàng)新研發(fā)體系實(shí)力的再次凸顯。隨著后續(xù)臨床研究的穩(wěn)步推進(jìn)及商業(yè)化落地，健康元有望為全球慢阻肺患者帶來更多福音，并在COPD治療領(lǐng)域占據(jù)更加重要的地位。
